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FDA批准Raleigh公司Sprout Pharmaceuticals的“女性伟哥”

美国食品和药物管理局批准了一种药物,以回归一些性欲低下的女性的性欲,该机构周五表示。

此举为Addyi创造了竞争对手,第一种批准用于女性的此类药物。它由Raleigh的Sprout Pharmaceuticals制造,被称为“雌性伟哥”。

由AMAG Pharmaceuticals以商品名Vyleesi销售的药物bremelanotide是一种在性交前服用的注射剂。它旨在治疗绝经前和性欲减退的女性,对性生活缺乏兴趣可能会对女性的生活产生重大影响。

它将于9月份上市,据AMAG女发言人Sarah Connors称,该公司尚未确定定价或报销信息。

Srpout首席执行官Cindy Eckert告诉WRAL TechWire,FDA的决定将推动Addyi的增长并鼓励更多关于女性性问题的讨论功能障碍。

“大多数进入我办公室的女性都不知道有这种情况......而且他们是数百万人中的一员,”大学医院克利夫兰医学中心行为医学部门负责人Sheryl Kingsberg说。 Kingsberg参与了该药物的临床试验,并担任负责其营销和开发的公司,AMAG和Palatin Technologies的付费顾问。

Kingsberg,一位临床心理学家,表示“性行为的影响”一个女人的自尊,她的身体形象,她的自信和她的关系的功能是深刻的。“

专家说,诊断是女性中最常见的性功能障碍,估计会影响8%至10%的女性。金斯伯格说,FDA的决定为临床医生提供了另一种帮助这些女性的工具。

“无论我的心理治疗有多好,关系有多好,他们的信仰和价值观对于性健康有多好,都有很多其中我无法帮助,因为存在潜在的生物学问题,“她说。她补充说,这就像抑郁症一样,它具有几十年来所揭示的生物学基础,促使药物治疗的发展。

不是第一种药物。女性的性欲

Bremelanotide不是第一个被批准用于此目的的药物。由Sprout制药公司以Addyi销售的药物氟班色林于2015年8月获得批准。然而,在大肆宣传和争议之后,这种药物并未得到广泛使用,部分原因是女性不能服用酒精和健康护理人员必须经过特别认证才能开处方。

“根据我们的数据,我们没有与酒精相互作用,因此我们认为不存在限制,”Julie Krop博士KAG补充说,AMEL制药公司的首席医疗官对Vyleesi说。

药物之间的另一个区别是口服片剂Addyi每天服用一次,而患者可以根据需要服用bremelanotide。

“他们没有她说。

有些人将这种药物称为“女性伟哥”,尽管伟哥作用于血管,而乳房炎则作用于大脑受体。

“女性性功能障碍在某些方面比男性性功能障碍更复杂,因此治疗起来更加困难,”俄勒冈健康与科学大学女性健康中心更年期和性治疗诊所的联合主任Nicole Cirino博士说。她没有参与药物的研究或开发。

Cirino说Vyleesi不一定是女性性欲低下的一线治疗方法,但它增加了其他治疗方法,如心理治疗和Addyi。她说,医生首先需要排除性欲低下的其他原因,例如潜在的医疗条件离子,药物副作用和关系压力源。

大约在2015年Addyi批准的时候,批评者担心“医生只会给任何一个说他们的性欲问题的人开处方药” 。我认为我们必须给予医生更多的信任,“她说。 “事实上,这根本没有发生。”

新药的副作用

Vyleesi最常见的副作用是恶心,头痛和潮红。 Kingsberg说,在药物试验中经历恶心的女性大部分时间都在使用这种药物,对他们来说,“这种好处超过了耐受性问题。”

Cirino说这种药物的“适度效应”对于药物来说仍然非常重要。可能已经没有其他选择的妇女人数。

“有很多化学因素会影响我们的性欲,”Cirino说。 “所以你不能打算使用化学治疗作为低性欲的广泛方法的一部分。”

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