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罗利的红山生物制药批准了美国COVID-19的研究

红山照片

罗利 - 断食一小 - 但成功的 - 在以色列COVID-19的研究,红山生物制药已获得批准,以测试其研究药物,opaganib,在美国

[ 123]以色列专业生物制药公司,该公司拥有美国商业总部设在罗利表示,已收到OK了美国食品和药物管理局进行opaganib的2a期临床研究。 2a期临床试验的设计,一般找出应该多少的药患者接受以达到最佳效果。

Opaganib将给予谁有中度至重度COVID-19的疾病和肺炎和大约40住院患者谁是补充氧气。该研究将是安慰剂对照的,所以一半的谁参加将RECeive治疗,另一半则不会。主要目标是测量肺改进长达14天,发热降低和鼻拭子测试,是在第14天对病毒阴性沿着

Opaganib是一种新的口服鞘氨醇激酶2(SK2 )抑制剂,具有抗病毒,抗炎和抗癌特性。该疗法可以潜在地减少肺部炎症和减少的肺损伤。它最初是由总部位于美国的生物技术远公司,旋出医学宾夕法尼亚州立大学的发展。

“我们很高兴能够提供opaganib住院患者的临床研究和部分有希望以满足强劲的需求未得到满足的治疗,以减少呼吸道症状,由于COVID-19的严重程度和持续时间,”凯文·温斯洛普说,医学博士,公共卫生硕士,研究的主要研究者。温斯洛普是在俄勒冈健康与科学大学,波特兰州立大学公共卫生(OHSU-PSU)学校传染病和公共健康教授。

红山刚刚完成了六次COVID-19患者的研究谁在以色列一个富有同情心的使用计划的一部分。该公司表示,初步调查结果表明,所有六个他们与opaganib治疗后几天内好转。他们被取出氧气并排出从医院。

测试对象耐受药物井和改进他们是否服用羟氯喹,另一个潜在COVID-19治疗,或没有。

红山所述总共139个人已经采取opaganib迄今在正在进行或已经完成阶段1和阶段2肿瘤学临床研究。这些试验,并与COVID-19例患者目前的经验,已经证明了药物的安全性和耐受性,据该公司。

“我们非常感谢FDA对我们的IND及时评审(研究性新药应用程序),并期待着在研究开始,”红山医务总监Mark L.莱维特,医学博士说。 “有一个opaganib在COVID-19的治疗潜在功效强大的科学依据。这是加上从以色列同情使用程序令人鼓舞的初步数据。”

红山曾宣布,它也已经获得批准的体恤使用opaganib的治疗约160 COVID-19例危及生命的症状在意大利。

本公司表示,计划提高产量的药物,如果它继续显示积极的临床结果,并接受监管部门的批准。该公司的总部位于爱尔兰的战略合作伙伴,宇宙制药,将成为主要的商业供应商。

红山在特拉维夫成立于2009年,并于2017年开设了美国总部罗利公司拥有近160名员工其在美国的商业运作。约40都设在省会城市。

红山集中在后期临床试验阶段的发展和商业化的药物来治疗胃肠道疾病和癌症。它的股票在纳斯达克(符号RDHL)和特拉维夫证券交易所上市。

(三)北卡罗莱纳州生物技术中心

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