http://www.china-cic.org.cn

达勒姆Chimerix得到FDA点头测试癌症药物COVID-19例

(。通过国会大厦广播公司版权所有保留所有权利这种材料可能不被出版,广播,重写或重新分配)

DURHAM - Chimerix已经得到的绿色光,以测试一种调查癌症药物治疗COVID-19例。

根据达勒姆生物制药公司宣布,它已经获得许可证由美国食品和药物管理局与2/3期研究进行dociparstat钠(DSTAT)COVID,19例与急性肺损伤(ALI)。

Chimerix目前在与药物如在急性骨髓性白血病(AML)的第一线治疗的发展。

DSTAT是肝素具有强大的糖胺聚糖衍生物抗炎性质。

Chimerix表示,它具有到地址底层CA的电势并大幅降低出血并发症比肝素的市售形式的风险凝血功能障碍的用途。

“给定的COVID-19大流行,我们已经评估了许多潜在目标的严重性,以解决严重相关的临床表现COVID-19,”约瑟夫·拉斯基,MD,谁是医学的一个杜兰大学医学院教授,​​肺部和重症护理科长和约翰·W·戴明,MD主席赋予内科说。

“基于文献报道,我们相信DSTAT具有减少过度的炎症,与不良预后严重的患者COVID-19感染相关的免疫细胞浸润及高凝状态的潜力。”

迈克·谢尔曼,Chimerix的首席执行官说,该公司曾计划在高需求未得到满足一些迹象,包括ALI由不同的原因来评价DSTAT。

然而,流行加剧了这些努力。

“我们的团队一直紧密地与重症监护医生工作治疗COVID-19的患者和向FDA开发阶段2/3协议,以确定是否DSTAT可以减少机械通气的需要,并提高患者的生存严重COVID-19感染的速率,”谢尔曼说。

2/3期研究设计

的研究是一个1:1的随机,双盲,安慰剂对照的2/3期试验,以确定DSTAT的重症COVID-19的成年人,谁是在安全性和有效性呼吸衰竭的高风险。

合格的受试者会是那些证实COVID-19谁需要hospitali矩阵特殊积和补充氧治疗

主要终点:是谁生存下来,并且不需要经过28天的机械通气的受试者比例

其它终点包括:时间来改善被国家评定为过敏和传染病顺序量表研究所;时间到出院;一次发烧的分辨率;自由呼吸机天数;所有原因的死亡率,和改变在关键的生物标志物(例如,白细胞介素-6(IL-6);肿瘤坏死因子α(TNF-α);高迁移率族蛋白1(HMGB1),C反应蛋白和d二聚体。

的相位研究将招募24名受试者,确认最大安全剂量,然后将通过附加的50例患者在选定的剂量扩大的2部分。

Chimerix将进行所有的形式分析端点,包括支持性生物标志物,在研究的第二阶段。

在阳性结果队伍,它表示,第3阶段的部分将招募约450的主题。

(c)中北卡罗来纳结束生物技术中心

关注无极荣耀官网(www.china-cic.org.cn)。

郑重声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息之目的,如作者信息标记有误,请第一时间联系我们修改或删除,多谢。