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Becton Dickinson公司的合作伙伴基于莫里斯维尔-Bi

来源:BioMedomics

研究三角园区 - 基于莫里斯维尔-BioMedomics,小诊断公司在北卡罗莱纳州的生物技术中心的支持下,与BD(Becton Dickinson公司和公司)合作,推出了新的血液测试对于COVID-19可以在15分钟内检测到感染。

BD,一个全球性医疗技术公司,拥有深厚的专业知识在诊断表示,预计于四月出货测试,就必须提供更多的比容量百万测试“在未来几个月内,基于市场需求的扩大规模的能力。”

该测试将在中国进行BioMedomics下属工厂生产,而BD将依托医疗产品经销公司亨利施恩给他们分发到医疗设施通过量豪特美。

三角药物公司的土地紧急FDA批准用于冠状病毒测试

点护理测试可以检测血液中的抗体,以确认当前或过去暴露于COVID-19,感染引起的SARS-CoV的-2冠状病毒。

“BioMedomics设计了测试,以易于使用并在几分钟内提供结果,没有必要特殊的设备或需要将样本运送到实验室用于分析,”弗兰克王,BioMedomics的首席执行官说。

测试部署成长

测试还没有被美国食品和药物管理局审查,但被允许颁发的突发公共卫生事件应急指导下销售和使用3月16日的FDA

基于RTP的BioMedomics寻求FDA确定为“紧急情况下使用”其冠状病毒测试

测试已在出版的医学病毒学杂志几家医院,并在美国和中国的临床实验室和临床资料经临床验证,属于世界上第一个COVID-19血清学试验。

“测试已广泛应用于中国的COVID-19病毒爆发期间使用,现在准备在美国的帮助下作战的冠状病毒,通过与我们合作,BD,”王说。 “我们承诺尽我们所能来战斗这种疾病,并很高兴能有BD,以帮助实现我们的高品质快速检测那些谁最需要它的合作伙伴。”

测试最近获得CE标志在欧洲使用和-IVD认证是在意大利,一个全球性的热点爆发出售。

测试很简单,QUICk以完成。的血数滴,用刺血针收集,转移到测试盒,随后缓冲的2-3滴。结果可在15分钟内读出,类似于如何过度的计数器妊娠测试显示多行阳性结果和阴性结果的单个线。

测试揭示了过去曝光

测试检测的免疫球蛋白M和G由所述主体响应于冠状病毒感染产生的抗体。这些抗体通常在中间COVID-19感染后期存在,但曝光之后可能仍然存在,这有助于医生确定谁已经暴露于冠状病毒,即使一个人也没有表现出COVID-任何症状19疾病。

的数据上过去的暴露是重要的研究人员更准确地了解整个人口SARS-COV-2感染的可能是真的发生。这些信息将在通知未来战略打击COVID-19有帮助的,这两家公司在一份新闻稿中宣布测试的发布会上说。

“血清学检查是很重要的,因为它们提供的信息的附加件,以表征援助可能之前暴露于SARS-COV-2,特别是由于许多感染的严重程度轻微或无症状,”为BD综合诊断解决方案的总裁Dave希基说。 “初步证据表明,几乎所有的患者感染了SARS-COV-2将已经开发症状出现后的几天内可检测的抗体反应,此时阴性血清学检测,以分子诊断一起,可以bË有用在排除COVID-19。”

COVID-19测试库

希基说,BD与BioMedomics协议的一个组成部分“,增加了一个快速血清学测试,可以在市场上已经增加电流测试,我们很高兴在这方面的努力与亨利施恩,它具有点护理测试领域的丰富知识协作。”

从FDA目前指导建议从抗体检测的结果不应该被用来作为唯一依据确诊或排除冠状病毒感染。根据不同的临床情况,额外的测试可以被认为进一步评估SARS-CoV的-2感染的可能性。

BioMedomics'抗体试验是“的BD的综合方法来提供COVID-19的完整阵列部分测试客户,”特洛伊柯克帕特里克,一个BD说发言人。该公司最近宣布了其BD MAX系统使用的分子测试,并正在为定点护理应用的抗原检测。

“我们不认为这(抗体)检测作为一个单关,为客户,”他说。 “我们希望提供正确的测试机会和选择(分子/抗原/抗体)为正确的情况下。”

卫生保健提供者可以订购新的抗体测试和执行测试所需的全部收集装置,或致电1-800-P-SCHEIN(800-772-4346)联系施恩医学销售部联系他们的BD或亨利施恩代表;电子邮件在medsls@henryschein.com;或传真在1-800-329-9109。

由NCBiotech

BioMedomics成立于2006年制定定点护理的创新diagnosti支持BioMedomics为缺医少药的疾病和人口在世界各地C溶液。从生物技术中心$ 19,000名贷款支持的初创。

一$ 250,000个小型企业研究贷款在2016年支持的低成本的公司的发展,定点护理快速检测镰状细胞疾病,遗传性血液疾病。该测试现在市售为镰刀SCAN,可以正常,载体之间进行区分的免疫测定,并在五分钟内镰状细胞病的样品。

该公司还销售真菌SCAN,在处理的样品的检测中使用的试剂的真菌感染,和费米SCAN,在阴道感染的诊断中使用的染色剂。

BD在NC操作

BD,总部在新泽西州富兰克林湖,在全世界有超过65,000的员工和一个存在于大多数国家。它在北卡罗莱纳州的四个工厂:在三角研究园,达勒姆,梅宾和四奥克斯

BD捐赠$ 750,000,在美国COVID-19响应的努力和国际,除了$ 350,000现金和产品公司今年早些时候捐给COVID-19救援工作在中国。

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